• <li id="8w7gg"></li>
    <samp id="8w7gg"><table id="8w7gg"></table></samp>

    <rp id="8w7gg"><object id="8w7gg"><blockquote id="8w7gg"></blockquote></object></rp>
    <em id="8w7gg"></em>
    <dd id="8w7gg"></dd><em id="8w7gg"><acronym id="8w7gg"><u id="8w7gg"></u></acronym></em>
    <code id="8w7gg"><table id="8w7gg"></table></code>

    <button id="8w7gg"></button>
    1. <dd id="8w7gg"></dd>

      1. <tbody id="8w7gg"></tbody>

        <dd id="8w7gg"><big id="8w7gg"></big></dd>
        <em id="8w7gg"><acronym id="8w7gg"><u id="8w7gg"></u></acronym></em>
        服務范圍

        SCOPE OF SERVICE

        當前位置: 首頁 > 服務范圍 >醫療器械FDA注冊 醫療器械FDA注冊

        美國三類醫療器械FDA認證(PMA)


        九泰醫療器械FDA認證服務020-29896531



        遇到問題不懂?請點擊在線咨詢免費解答



          對Ⅲ類產品實施的是上市前許可,企業在進行FDA注冊和列名后,須實施GMP并向FDA遞交PMA(Premarket Application)申請(部分Ⅲ類產品還是PMN)。此類產品約占全部醫療器械的8%,主要如心臟起搏器、人工晶體、人工血管等。FDA在收到PMA申請后45天內通知生產企業是否對此申請立案審查,并在180天(不包括生產企業重新補充資料的時間)內對接受的申請做出是否批準的決定,只有當FDA做出批準申請的決定后,該產品才能上市銷售。


        九泰藥械—您值得信賴的合作伙伴,專業為醫療器械企業服務,電話:020-28261198。

        九泰藥械—專注醫療器械臨床領域服務020-28261198


        Copyright ? 2016-2018 廣州九泰藥械技術有限公司 版權所有 | 粵ICP備16074995號 技術支持:眾領網絡
        特级欧美毛片免费观看 日本加勒比在线一区中文字幕无码| 农村老熟妇乱子伦视频| 国产在线精品亚洲第1页| 中文字字幕乱码在线电影| 国产精品国产三级国产专区| 人与嘼在线观看| 久久婷香五月综合色啪| 欧美人与动牲交 视频| 熟妇与小伙子露脸对白| 伊人久久大香线蕉av| 久久综合久久综合九色|