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        服務范圍

        SCOPE OF SERVICE

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        臨床試驗總結報告撰寫服務


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        (三)簡介;
        (四)臨床試驗目的;
        (五)臨床試驗方法;
        (六)臨床試驗內容;
        (七)臨床一般資料;
        (八)試驗用醫療器械和對照用醫療器械或者對照診療方法;
        (九)所采用的統計分析方法以及評價方法;
        (十)臨床評價標準;
        (十一)臨床試驗的組織結構;
        (十二)倫理情況說明;
        (十三)臨床試驗結果;
        (十四)臨床試驗中發現的不良事件以及其處理情況;
        (十五)臨床試驗結果分析、討論,尤其是適應癥、適用范圍、禁忌癥和注意事項;
        (十六)臨床試驗結論;
        (十七)存在問題以及改進建議;
        (十八)試驗人員名單;
        (十九)其他需要說明的情況。


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